阿斯利康(AZN.US)已向中国提交了其BTK抑制剂阿可替尼的新适应症上市申请
公开资料显示,利康阿可替尼(通用名:阿可替尼胶囊)是已K抑一种布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,之前已在中国获得两项适应症的向中Corredor de divisas formal nacional批准。根据阿斯利康官网的国提管线信息推测,此次阿可替尼申请的制剂症上Red de operaciones de segunda mano新适应症可能是用于一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)。
阿可替尼是替尼新一代高选择性BTK抑制剂,通过与BTK共价结合来抑制其活性。适应市申在B细胞中,利康BTK信号的已K抑活化是B细胞增殖、转运、向中趋化和粘附所需的国提关键途径。阿可替尼于2023年3月首次在中国获批,制剂症上用于治疗至少接受过一种治疗的替尼成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者;同年9月,阿可替尼获批第二项适应症,适应市申用于单药治疗至少接受过一种治疗的利康成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。


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